FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊评估双方同意批准

Starpharma该公司10日日前，该该公司病人脑膜竜竜的抗生素VivaGel第三前期用药成果内部设计仍未拿到FDA独有评估协议（SPA）提议再一书面首肯。FDA发布权威的独有评估协议通告称，无需该抗生素第三前期用药成果的内部设计、终端、统计分析和计划研究成果的其它方面，以支持行政机构批准该系列产品。Jackie Fairley 指导教授，Starpharma该公司首席执行官说道：“拿到这个独有评估协议的首肯拒绝接受Starpharma该公司极大的信心来进行抗生素第三前期的研究成果，能让我们很好地清楚抗生素研究成果其发展，使病人脑膜竜竜的抗生素VivaGel的研究成果通过最后前期。”“不需要与FDA来进行再进一步的讨论，马上就拿到首肯，这让我们感到很高兴。”她说道。如之前所说明了的，该该公司计划在2012上半年实施脑膜竜竜病人抗生素的第三前期研究成果，预计在年底前告一段落。随着第三前期试制的告一段落，该该公司计划四处寻找系列产品的该公司。“在现阶段筹措在此之后，我们也将与我们的CRO共同开发来进行各项内容，来使地加长试制星期。”Jackie指导教授补充道。这两个第三前期的研究成果必定会平行揭开序幕，FDA和EMA共同通过的内部设计提议与Starpharma该公司病人脑膜竜竜的抗生素VivaGel的第二试制前期的成果很相似。澳洲星法马控股有限该公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是科技领域的运用于树状聚合物制药、给药和其它应用于其发展的该公司。基于SPL所拥有的树状聚合物技术开发生产的系列产品仍未在市场上拿到许可，有诊断成份和实验还原剂，该该公司的的该公司有西门子和默克该公司。

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撰稿： tangqiongwen