LN-145获FDA新方法疗法认定用于治疗化疗期间或之后进展的晚期宫颈癌

2021-11-29 01:10 来源:绍兴妇科医院

Iovance是一家基于浸润淋巴细胞(TIL)技术而开发新型肺癌免疫治疗的生物技术母公司,近日宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)授与了其候选药物LN-145的突破性治疗不作为,以疗程化疗长期或此后的发展的晚期宫颈癌患儿。

Iovance总裁兼首席母公司总裁文章道:“在化疗长期或此后的发展的宫颈癌患儿的疗程并不需要非常有限,我们希望要求将LN-145带给这些患儿。该指定使我们能够通过与FDA非常频繁的互动来加快我们的发展原先,同时FDA备有了滚动审议和优先审议的资格”。FDA对LN-145的要求是基于正在进行的innovaTIL-04(C-145-04)试验的诊断数据,该母公司将于2019年6同月1日在美国诊断总会(ASCO)年会上定为数据。

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